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風(fēng)淋室專題 佰倫風(fēng)淋室已榮獲多項(xiàng)國家專利! |
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超凈工作臺驗(yàn)證方案（最新最全版）
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設(shè)備名稱 |
驗(yàn)證編號 |
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XXX超凈工作臺 |
SMP-VT-044-00 |
目 錄
1. 驗(yàn)證方案的起草與審批
1.1驗(yàn)證方案的起草
1.2驗(yàn)證方案的審批
2.驗(yàn)證小組人員名單
3.概述
4.驗(yàn)證目的
5.驗(yàn)證內(nèi)容
5.1安裝確認(rèn)
5.1.1資料檔案
5.1.2設(shè)備材質(zhì)
5.1.3環(huán)境狀況
5.1.4公用介質(zhì)
5.2運(yùn)行確認(rèn)
5.3性能確認(rèn)
6.時(shí)間進(jìn)度表
7.再驗(yàn)證
1.驗(yàn)證方案的起草與審批
1.1驗(yàn)證方案的起草
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設(shè)備名稱 |
驗(yàn)證編號 |
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XXXX超凈工作臺 |
SMP-VT-044-00 |
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起 草 人 |
部 門 |
日 期 |
1.2驗(yàn)證方案的審批
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審 核 人 |
部 門 |
日 期 |
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批 準(zhǔn) 人 |
部 門 |
日 期 |
2. 驗(yàn)證小組成員名單
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姓名 |
部門 |
職 責(zé) |
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*** |
檢驗(yàn)室 |
起草驗(yàn)證方案、收集整理數(shù)據(jù)、寫驗(yàn)證報(bào)告 |
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*** |
檢驗(yàn)室 |
組長，負(fù)責(zé)方案審核、組織協(xié)調(diào) |
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*** |
檢驗(yàn)室 |
負(fù)責(zé)測試工作 |
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** |
檢驗(yàn)室 |
負(fù)責(zé)測試工作 |
3．概述
超凈工作臺是一種凈化局部工作環(huán)境的重要設(shè)備。它具有初、中、高三級空氣過濾，潔凈度高，我廠主要用于微生物限度檢查之用。
4. 驗(yàn)證的目的
確認(rèn)本超凈工作臺設(shè)備能否達(dá)到潔凈度為100級的標(biāo)準(zhǔn)，確保微生物限度檢查的準(zhǔn)確性。具體參見：http://www.s7y7.cn/
5. 驗(yàn)證內(nèi)容
5.1 安裝確認(rèn)
5.1.1 資料檔案
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資料名稱 |
存放地點(diǎn) |
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使用說明書 |
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產(chǎn)品合格證 |
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驗(yàn)收記錄 |
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設(shè)備操作規(guī)程 |
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設(shè)備清潔規(guī)程 |
檢查人： 檢查日期：
5.1.2 環(huán)境狀況
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項(xiàng)目 |
要求 |
檢查結(jié)果 |
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溫度 |
5-40℃ |
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相對濕度 |
≤85% |
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地面 |
平滑、不易起塵 |
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環(huán)境 |
無腐蝕性氣體 |
檢查人： 檢查日期：
5.1.3設(shè)備材質(zhì)
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部位 |
要求 |
檢查結(jié)果 |
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操作區(qū) |
有機(jī)玻璃壁 |
檢查人： 檢查日期：
5.1.4公用介質(zhì)
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項(xiàng) 目 |
設(shè)計(jì)要求 |
安裝情況 |
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電 源 |
220V |
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水 |
附近有便于清洗設(shè)備的水源 |
檢查人： 檢查日期：
5.2運(yùn)行確認(rèn)
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項(xiàng)目 |
驗(yàn)證方法 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
驗(yàn)證結(jié)果 |
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開機(jī) |
按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，接通電源按鈕、啟動風(fēng)機(jī)按鈕。 |
風(fēng)機(jī)啟動，有風(fēng)送入工作區(qū) |
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照明和殺菌 |
按日光燈和紫外線燈按鈕 |
日光燈、紫外線燈亮 |
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風(fēng)速調(diào)節(jié) |
旋轉(zhuǎn)調(diào)壓旋鈕、觀察電壓高低與風(fēng)速關(guān)系 |
風(fēng)速隨電壓的增高而加大，隨電壓下降而減小 |
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運(yùn)行 |
運(yùn)轉(zhuǎn)30min |
運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低、振動小 |
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停機(jī) |
按下“停止”按鈕，切斷電源 |
設(shè)備能平穩(wěn)停機(jī) |
檢查人： 檢查日期：
5.3性能確認(rèn)
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項(xiàng)目 |
驗(yàn)法方法 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
驗(yàn)證結(jié)果 |
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平均風(fēng)速的測試 |
用風(fēng)速儀貼近風(fēng)口處，按均勻布置的9個點(diǎn)上測風(fēng)速，記錄各點(diǎn)風(fēng)速，然后計(jì)算平均風(fēng)速。 |
平均風(fēng)速： 0.3-0.6m/s±20% |
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懸浮粒測試（靜態(tài)） |
1. 取樣點(diǎn)的布置：在中間橫截面與氣流方向垂直的長軸線上取3個等分點(diǎn)。 2. 開機(jī)運(yùn)行10分鐘后，用塵埃粒子計(jì)數(shù)器在采樣點(diǎn) 上每點(diǎn)采樣3次，每次采樣5.66L空氣。 |
粒徑≥0.5μm的塵埃；≤20個/5.66L 粒徑≥5μm塵埃不得有 |
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沉降菌測試 |
1. 取樣點(diǎn)布置，與氣流方向垂直面的長軸線上的兩個等分點(diǎn)上設(shè)2個點(diǎn)。 2. 開機(jī)運(yùn)行后10分鐘，在取樣點(diǎn)上各放7個培養(yǎng)皿，打開培養(yǎng)皿，使之表面暴露30分鐘后，蓋上蓋，待檢驗(yàn)。 |
最大允許數(shù)： ≤1沉降菌/皿 |
6. 時(shí)間進(jìn)度表
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驗(yàn)證工作內(nèi)容 |
起止日期 |
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安裝確認(rèn) |
2001年11月18日至2001年11月18日 |
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運(yùn)行確認(rèn) |
2001年11月18日至2001年11月18日 |
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性能確認(rèn) |
2001年11月18日至2001年11月20日 |
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完成驗(yàn)證報(bào)告 |
2001年11月21日至2001年11月21日 |
7.再驗(yàn)證
7.1 設(shè)備大檢修后驗(yàn)證。
7.2停用2周后，恢復(fù)使用前，需測試懸浮粒子數(shù)和沉降菌。
7.3每年驗(yàn)證一次。
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