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食品廠QS認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)案例

 

質(zhì) 量 手 冊(cè)

 

第二版

(A級(jí))

 

 

 

某食品有限公司

 

 

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     受  控：□是 □否                文件編碼：

     受控號(hào)：                         發(fā)放編號(hào)：

 

 

 

 

食品有限公司 0.1 更改一覽表		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

更改一覽表

 

序號(hào)	更改時(shí)間	更改章節(jié)	更改單號(hào)	備注
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0.2 頒布令		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

 

頒   布   令

 

本公司依據(jù)《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司的實(shí)際要求編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第二版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。

本手冊(cè)描述了我公司質(zhì)量保證體系的整體結(jié)構(gòu)，確定了公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)，規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量要素的標(biāo)準(zhǔn)要求。

本手冊(cè)是指導(dǎo)全公司生產(chǎn)經(jīng)營的綱要性文件。為實(shí)施質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須充分發(fā)揮質(zhì)量體系各要素的重要作用，使本手冊(cè)成為全體員工質(zhì)量行為的規(guī)范準(zhǔn)則，從而保證公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。

本手冊(cè)自發(fā)布之日起實(shí)施。

 

 

 

                              總經(jīng)理:

                                2005年   月   日

 

 

0.3 任命書		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

 

 任  命  書

 

茲任命***同志為管理者代表，全權(quán)處理本廠質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的相關(guān)事宜，及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以供作為本手冊(cè)改進(jìn)的基礎(chǔ)。

 

 

 

 

                           總經(jīng)理：

                                 年   月   日 

 

 

 

 

 

 

 

 

0.4質(zhì)量方針		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

 

1. 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針：

《優(yōu)質(zhì)高效，顧客至上，遵信守約》

以科學(xué)的管理，優(yōu)良的品質(zhì)，良好的信譽(yù)，持續(xù)高效的向全球提供顧客滿意的風(fēng)味糖果。

    本公司通過持續(xù)改進(jìn)以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。

1. 本方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行《策劃控制程序》。
2. 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理執(zhí)行驗(yàn)證和作業(yè)等各層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。
3. 公司應(yīng)不斷的對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》
4. 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件資料控制程序》。

 

 

 

 

 

 

                                    總經(jīng)理：

 

                                      2005年06月08日

0.5 目錄		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/2

 

目        錄

 

序號(hào)      內(nèi)容                              頁數(shù)

0.1       更改一覽表                          1

0.2       頒布令                              1

0.3                                任命書                              1

0.4                                質(zhì)量方針                            1

0.5       目錄                                1

0.6       質(zhì)量手冊(cè)的說明                      1

0.7       公 司 概 況                         1

0.8       公司組織機(jī)構(gòu)圖                      1

0.9       質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表          2

1.0       目的和范圍                          1

2.0       引用標(biāo)準(zhǔn)                            1

3.0       術(shù)語和定義                          1

4.0       質(zhì)量管理體系                        2

4.1       總要求                              

4.2       文件要求

5.0       管理職責(zé)                            6

5.1       管理承諾

5.2       以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3       質(zhì)量方針

5.4       策劃

5.4.1      質(zhì)量目標(biāo)

    5.4.2      質(zhì)量管理體系策劃

5.5       職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.6       管理評(píng)審

6.0       資源管理                             1

6.1       資源的提供

6.2       人力資源

65542.3            基礎(chǔ)設(shè)施

65542.4            工作環(huán)境

7.0       產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)                             6

7.1                                產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

 

0.5 目錄		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	2/2

 

   7.2       與顧客有關(guān)的過程

   7.3       設(shè)計(jì)和開發(fā)

   7.4       采購

   7.5       生產(chǎn)與服務(wù)提供

7.6       監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

8.0       測(cè)量、分析和改進(jìn)                         4

8.1       總則

8.2       監(jiān)視和測(cè)量

8.3       不合格品控制

   8.4       數(shù)據(jù)分析

   8.5       改    進(jìn)

 

 

 

附錄：

附錄一：質(zhì)量目標(biāo)展開表

附錄二：主要生產(chǎn)過程工藝流程圖

附錄三：程序文件目錄

附錄四：記錄清單

 

1．質(zhì)量手冊(cè)的主體內(nèi)容：

本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量方針，運(yùn)用了質(zhì)量管理體系程序的核心內(nèi)容，并對(duì)質(zhì)量管理體系的過程順序和相互關(guān)系進(jìn)行了描述，是公司實(shí)施質(zhì)量管理, 開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)的綱領(lǐng)性文件。

2． 質(zhì)量手冊(cè)的管理

2.1《質(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表組織有關(guān)部門編制,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。

2.2 《質(zhì)量手冊(cè)》的受控版本，封面應(yīng)蓋有“受控”印章標(biāo)記，按管理者代表批準(zhǔn)的范圍編號(hào)發(fā)放。發(fā)放時(shí)，應(yīng)做好記錄。

2.3《質(zhì)量手冊(cè)》的非受控版本，封面應(yīng)注明分發(fā)號(hào)，發(fā)放時(shí)做好記錄，以便于追溯。

2.4《質(zhì)量手冊(cè)》出現(xiàn)下列情況時(shí)可進(jìn)行評(píng)審、更新、修訂、換版并再次批準(zhǔn)：

    A.質(zhì)量體系正常運(yùn)行歷時(shí)三年。

B.質(zhì)量體系要素發(fā)生重大變化。

C.內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)。

2.5 修訂后的手冊(cè)，由總經(jīng)理重新批準(zhǔn)發(fā)布，修訂后要注明版號(hào)及發(fā)布日期，送發(fā)所有持有人并收回作廢版本。

2.6 在使用期間，如有更改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，詳細(xì)填寫《文件更改申請(qǐng)》，及時(shí)反饋給管理者代表，管理者代表應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適應(yīng)性和有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以更改，執(zhí)行《文件資料控制程序》。

 

 

 

0.7 公司概況		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

地址：

郵編：

電話：

傳真：

電掛：

E—Mail：

 

 

 

 

 

總 經(jīng) 理

 

管理者代表

辦 公 室

供 銷 科

生 產(chǎn) 科

質(zhì) 檢 科

保   管

統(tǒng)   計(jì)

烘烤工序

脫皮工序

制作工序

包裝工序

財(cái)務(wù) 科

會(huì)   計(jì)

出   納

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0.9 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/2

 

 

 

0.9 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	2/2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.0 范圍				文件編碼
		發(fā)布日期

2005-預(yù)防不合格品的過程而增強(qiáng)顧客滿意。

1.2 剪裁說明

     因?yàn)楸竟镜漠a(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，品種固定，因此ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)“7.3  設(shè)計(jì)和開發(fā)”的要求將予以剪裁。

1.3 應(yīng)用

  本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于公司的花生系列產(chǎn)品的加工及服務(wù)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

 

  2.0  引用標(biāo)準(zhǔn)

     ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.0 術(shù)語和定義		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

3.0 術(shù)語和定義

本手冊(cè)等同采用ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.0 質(zhì)量管理體系		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/2

4.1 總要求：

   食品有限公司依照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量管理體系，采用過程方法的思路對(duì)質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程進(jìn)行相應(yīng)的策劃，形成了相應(yīng)的文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。

龍口正友食品有限公司所建立的質(zhì)量管理體系：

a)對(duì)質(zhì)量管理體系中所需的過程進(jìn)行了確定，同時(shí)確定過程及過程間的順序和相互作用，包括了IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)中除“7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)”以外的其余的全部過程。

b)對(duì)上述過程均確定了過程要求和運(yùn)行方法，以確保上述過程有效運(yùn)作和對(duì)其進(jìn)行有效控制，達(dá)到預(yù)期的效果。

c)提供必要的資源和信息，以保證上述過程的有效運(yùn)行和監(jiān)控。

d)上述過程均要進(jìn)行規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量，以確保其處于受控狀態(tài)。監(jiān)視和測(cè)量的信息作為評(píng)價(jià)過程運(yùn)行效果和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。

e)應(yīng)定期評(píng)價(jià)上述過程運(yùn)行效果是否達(dá)到預(yù)期的要求，并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

4.2   文件要求

4.2.1 本公司的質(zhì)量管理體系文件分為3個(gè)層次。

A級(jí). 第一層：質(zhì)量手冊(cè)；

B級(jí). 第二層：程序性文件；

C級(jí). 第三層：外來文件 、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、記錄表格、規(guī)章制度；

上述第一至第三層文件依次作為其下一層文件的編寫依據(jù)并相互引用，相互支持；

 

4.0 質(zhì)量管理體系		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	2/2

4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)

食品有限公司編制的質(zhì)量手冊(cè)包括：

a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(1.2)；

b)質(zhì)量管理體系所包含的過程與范圍；

C）對(duì)質(zhì)量管理體系所包括所有過程的過程要求、概述及其相應(yīng)作用的描述。

4.2.3 文件控制

文件控制由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，C級(jí)文件由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)。文件控制按照《文件資料控制程序》進(jìn)行，應(yīng)保證：

a)文件發(fā)布前應(yīng)對(duì)其充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審并批準(zhǔn)；

b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；

c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別；

d)確保在使用場(chǎng)所獲得有效版本的文件；

e)文件要保持清晰，易于識(shí)別；

f)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

g)對(duì)作廢文件進(jìn)行回收并銷毀，對(duì)需要保留的作廢文件要有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。

4.2.4 記錄的控制

記錄的控制由管理者代表負(fù)責(zé)，各部門應(yīng)按照《記錄控制程序》的要求對(duì)本部門的記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)和檢索，保存期限超過規(guī)定年限的記錄由各部門整理，到期轉(zhuǎn)交辦公室統(tǒng)一處理。各部門所產(chǎn)生的記錄應(yīng)保持清晰，分類歸檔，以便于識(shí)別和檢索。

 

5.0 管理職責(zé)		文件編碼
		發(fā)布日期	2005-06-08
修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：	頁  次	1/5

 

5.1. 管理承諾

   公司總經(jīng)理必須承諾依據(jù)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過下列職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開展為其承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c)確定組織機(jī)構(gòu)和與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限；

d)為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源；

e)主持管理評(píng)審；

f)任命管理者代表。

5.2.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

   公司總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。

5.3.質(zhì)量方針

   詳見本手冊(cè)第0.4章。

5.4 策劃

5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)：

   出廠產(chǎn)品的質(zhì)量100%符合合同或輕工部標(biāo)準(zhǔn)要求；

   合格率達(dá)到98.4%以上，今后三年內(nèi)每年遞增0.1%

   顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)投訴率為零；對(duì)產(chǎn)品不良信息反饋每年不超過3次。

  質(zhì)量目標(biāo)展開表見附錄一《質(zhì)量目標(biāo)展開表》。

5.4.2  質(zhì)量管理體系策劃

出廠產(chǎn)品的質(zhì)量100%符合合同或輕工部標(biāo)準(zhǔn)要求；    合格率達(dá)到98.4%以上，今后三年內(nèi)每年遞增0.1%    顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)投訴率為零；對(duì)產(chǎn)品不良信息反饋每年不超過3次。   質(zhì)量目標(biāo)展開表見附錄一《質(zhì)量目標(biāo)展開表》。 5.4.3  質(zhì)量管理體系策劃   5.0 管理職責(zé)			文件編碼
	發(fā)布日期		2005-06-08
	修訂次數(shù)：0 次	修訂日期：		頁  次		2/5

    由總經(jīng)理依據(jù)公司的質(zhì)量方針和ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，以確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)：

a.確定質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程及對(duì)應(yīng)的活動(dòng)，確定對(duì)質(zhì)量管理體系要素所進(jìn)行的剪裁及充分的理由；

b.對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5.職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

5.5.1.1各部門通用職責(zé)

A．各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的宣貫和本部門質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)；

B．各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件資料的收集、整理、保存；

C．各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)記錄的編制、收集、整理，并保存；

D．各部門負(fù)責(zé)人依據(jù)辦公室制訂的年度培訓(xùn)計(jì)劃，制訂本部門的培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃并加以實(shí)施；

E．各部門負(fù)責(zé)人協(xié)助管理者代表或管理人員實(shí)施內(nèi)部審核和管理評(píng)審；

F．各部門負(fù)責(zé)本部門與其他相關(guān)部門的溝通；

G．各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按公司的統(tǒng)一要求傳達(dá)或反饋信息，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，制訂并實(shí)施糾正或預(yù)防措施，并提出持續(xù)改進(jìn)的意見。

H．在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，各部門負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)的標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品防護(hù)。

I．各部門應(yīng)不斷改進(jìn)并完善本部門相關(guān)的體系文件，逐步強(qiáng)化體系文件的時(shí)效性，以保證本部門工作可長期高效的開展下去。

5.5.1.2總經(jīng)理

除了5.1中a)、b)、c)、d)、e)、f)外，總經(jīng)理還有下述職責(zé)：

對(duì)公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任；

B.批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》并按其要求處理、解決重大質(zhì)量問題，主持召開重大質(zhì)

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量問題分析會(huì)；

C負(fù)責(zé)原材料、備品、設(shè)備及配件購置計(jì)劃的批準(zhǔn)；

D. 負(fù)責(zé)國內(nèi)、國際市場(chǎng)調(diào)研，開拓、占領(lǐng)市場(chǎng)；

E. 負(fù)責(zé)合同評(píng)審的批準(zhǔn)。

5.5.1.3管理者代表

1. 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊(cè)；
2. 負(fù)責(zé)組織建立、保持質(zhì)量管理體系，全權(quán)解釋質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容；
3. 直接向總經(jīng)理及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，及時(shí)處理影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)問題；

D.代表公司就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與顧客、供方、認(rèn)證(評(píng)審)機(jī)構(gòu)等社會(huì)各界進(jìn)行聯(lián)絡(luò)；

E.負(fù)責(zé)程序性文件的審批；

F.負(fù)責(zé)質(zhì)量、管理標(biāo)準(zhǔn)和崗位責(zé)任制的審批；

G.主持實(shí)施內(nèi)部審核，提出進(jìn)行管理評(píng)審的建議；

H.負(fù)責(zé)不合格及糾正預(yù)防措施的控制；

I.負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)控制。

J．負(fù)責(zé)記錄的控制。

5.5.1.4  辦公室

A．協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；

B．負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件資料的控制；

C．負(fù)責(zé)制定員工技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施和考核；

5.5.1.5 生產(chǎn)科

 

 

5.0 管理職責(zé)		文件編碼
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A.組織實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織均衡生產(chǎn)，確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)處于受控狀態(tài);

B.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行工藝技術(shù)、操作規(guī)程，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

C.掌握工序產(chǎn)品質(zhì)量狀況，保證工序處于受控狀態(tài)；

D.負(fù)責(zé)原料、半成品、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)及領(lǐng)用；

E.有權(quán)拒絕不合格的原料入車間；

F.進(jìn)行設(shè)備管理工作，包括生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的配置申請(qǐng)、驗(yàn)收、安裝、使用監(jiān)督、維修、維護(hù)和保養(yǎng)；

G.負(fù)責(zé)電器設(shè)備及液化氣檢修及管理工作；

H.對(duì)電器設(shè)備及液化氣事故負(fù)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

5.5.1.6 供銷科

A.負(fù)責(zé)公司所需物資的采購工作，包括合格供方的選擇和評(píng)價(jià)，并根據(jù)公司的生產(chǎn)計(jì)劃、庫存情況填寫主要原材料、輔助材料等物資采購申請(qǐng)單；

B.負(fù)責(zé)簽訂銷售合同并組織實(shí)施；

C.負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的交付，負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作；

D.負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的聯(lián)絡(luò)工作；

E.負(fù)責(zé)制訂倉庫保管員的質(zhì)量職責(zé)；

F.負(fù)責(zé)原材料、成品的出入庫管理；

G.對(duì)倉庫的原材料、成品的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。

5.5.1.7 質(zhì)檢科：

A.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)；

A.負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程的質(zhì)量控制點(diǎn)，質(zhì)量控制計(jì)劃、內(nèi)控質(zhì)量指標(biāo)并實(shí)施；

B. 監(jiān)督檢查工藝操作規(guī)程的執(zhí)行情況，并進(jìn)行考核；

對(duì)工藝技術(shù)方面不符合而影響到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，負(fù)責(zé)組織分析并制定糾正措施；

 

 

E. 負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作

5.5.2.管理者代表

a)確保按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系

b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，及需要改進(jìn)的方面

c)負(fù)責(zé)整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。

d)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。

5.5.3.內(nèi)部溝通

a)內(nèi)部信息的交流一般情況應(yīng)盡可能以書面形式在各部門之間直接溝通進(jìn)行；對(duì)于需答復(fù)的信息有關(guān)部門應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行答復(fù)；如各部門負(fù)責(zé)人出差，由管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理；

b)對(duì)于與體系和產(chǎn)品有重大關(guān)系的信息，必須要通報(bào)管理者代表，管理者代表或總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織會(huì)議。

5.6.管理評(píng)審

5.6.1 總則

總經(jīng)理每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審來評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性。并考慮質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要，保持管理評(píng)審記錄，管理評(píng)審按照《管理評(píng)審控制程序》進(jìn)行。

5.6.2 評(píng)審輸入

每次管理評(píng)審，各相關(guān)部門應(yīng)將下列內(nèi)容以書面的形式進(jìn)行匯報(bào)。

a)內(nèi)審情況和結(jié)論，存在問題及原因；

b)顧客的意見、投訴，顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果；

c)生產(chǎn)情況匯總及質(zhì)量情況匯總；

d)所采取的糾正預(yù)防措施；

e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；

f）可能影響質(zhì)量管理體系的變化；

g)對(duì)改進(jìn)的建議。

5.6.3.評(píng)審輸出

a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，包括制定新的質(zhì)量目標(biāo)；

b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

c)資源需求。

 

 

6.1.資源提供

為了實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，滿足顧客的需要并增強(qiáng)顧客滿意，公司各級(jí)管理人員應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源。

6.2.人力資源

6.2.1 總則

辦公室根據(jù)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品特性的要求，對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員根據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃徒?jīng)歷安排培訓(xùn)，確保他們能夠勝任所承擔(dān)的工作。

6.2.2.能力、培訓(xùn)和意識(shí)

辦公室通過《人力資源控制程序》的實(shí)施應(yīng)做到：

a)識(shí)別出從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力需求制訂《年度培訓(xùn)計(jì)劃》；

b)根據(jù)需求提供相應(yīng)的培訓(xùn)；

c)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和能力鑒定的記錄。

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和過程的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：

a）建筑物、工作環(huán)境和相關(guān)的設(shè)施；

b）過程設(shè)備；

c）支持性服務(wù)；（如運(yùn)輸或通訊）

執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中的相關(guān)條款。

6.4. 工作環(huán)境

生產(chǎn)科負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的要求確定和管理所需的工作環(huán)境，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中的相關(guān)條款。

 

7.1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程和子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，這個(gè)策劃必須與公司質(zhì)量管理體系的其它要求相一致，策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：

a)是否滿足產(chǎn)品的合同或標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司質(zhì)量目標(biāo)的要求

b）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程、文件、資源的需求；

c)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，并對(duì)上述活動(dòng)規(guī)定適合實(shí)際情況的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；

d)應(yīng)采用的工藝流程、方法，必要時(shí)提供作業(yè)指導(dǎo)書；

e）對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；

執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序》中的相關(guān)條款。

7.2.與顧客有關(guān)的過程

7.2.1. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

供銷科負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品以下方面的有關(guān)要求：

a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；

b)習(xí)慣上、無明示的要求，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c)適用的法律法規(guī)的要求；

d)公司確定的任何附加要求。

7.2.2.產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審

7.2.2.1供銷科負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)己識(shí)別的顧客要求和公司自行確定的要求進(jìn)行評(píng)審。

 

7.2.2.2合同的評(píng)審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行并確保：

a)產(chǎn)品的所有要求已得到明確的規(guī)定；

b)與以前表述不一致的合同或訂單要求予以解決；

c）組織具有滿足顧客對(duì)產(chǎn)品要求的能力。

7.2.2.3.對(duì)于合同條款的任何更改，供銷科對(duì)更改的條款進(jìn)行重新評(píng)審，需征得原評(píng)審部門和客戶的同意，并將更改的信息及時(shí)傳遞到公司的相關(guān)部門。

7.2.2.4 當(dāng)合同的更改涉及產(chǎn)品要求的變更時(shí),管理者代表需確保相關(guān)的加工工藝和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)得到相應(yīng)的更改。

7.2.2.5 供銷科負(fù)責(zé)保存評(píng)審的記錄及更改記錄。

7.2.3 顧客溝通

7.2.3.1 產(chǎn)品信息

供銷科不定期向客戶發(fā)放宣傳材料，向客戶提供本公司產(chǎn)品的最新信息，也可采用參加展銷會(huì)等形式宣傳本公司的產(chǎn)品。

7.2.3.2.問詢、合同或訂單的處理（包括對(duì)其修改）

供銷科對(duì)顧客來信、電話、傳真等方式的問詢應(yīng)給予及時(shí)恰當(dāng)?shù)拇饛?fù)并記錄，正確處理合同或訂單。

7.2.3.3. 顧客反饋（包括顧客抱怨）

供銷科對(duì)顧客的不良信息反饋和抱怨進(jìn)行記錄，并妥善處理顧客不良信息反饋和抱怨，消除顧客的任何不滿意的因素，以增強(qiáng)顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意度測(cè)量程序》的有關(guān)規(guī)定。

 

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7.2.4.顧客要求的識(shí)別，評(píng)審及溝通按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》進(jìn)行。

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

□□設(shè)計(jì)和開發(fā)過程在本質(zhì)量管理體系中已被全部刪減，詳見1.2。

7.4 采購

7.4.1 采購過程

7.4.1.1 供銷科對(duì)向公司提供大批貨物或提供與產(chǎn)品質(zhì)量有直接重要影響的產(chǎn)品的供方，根據(jù)滿足我公司質(zhì)量要求的能力對(duì)供方的產(chǎn)品、能力、服務(wù)進(jìn)行評(píng)定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后列為合格供方，并建立《合格供方名錄》。

7.4.1.2 供銷科定期評(píng)價(jià)合格供方的供貨情況，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)供方采取相應(yīng)的措施，并跟蹤實(shí)施情況。

7.4.2 采購信息

7.4.2.1質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》和《采購物資質(zhì)量要求》，管理者代表負(fù)責(zé)審核。供銷科負(fù)責(zé)編制《采購合同》。

□□采購信息除包括采購產(chǎn)品質(zhì)量要求外，適當(dāng)時(shí)還應(yīng)包括：

a)程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；

b)人員的資格要求；

c)質(zhì)量管理體系的要求。

7.4.2.2 實(shí)施采購時(shí)，由保管員擬定《采購申請(qǐng)單》，列明采購產(chǎn)品的品名、數(shù)量、交貨期，標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目，主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核總經(jīng)理審批后，才能進(jìn)行采購。

 

7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)		文件編碼
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7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

采購產(chǎn)品的驗(yàn)證由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)，驗(yàn)證按照《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》及《采購物資質(zhì)量要求》進(jìn)行，并執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》中的相關(guān)要求。

7.4.4 采購過程按照《采購控制程序》進(jìn)行。

7.5 生產(chǎn)與服務(wù)提供

7.5.1 生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制

7.5.1.1 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)各過程的質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)，管理者代表負(fù)責(zé)審核。

7.5.1.2 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)按照工藝及《產(chǎn)品要求評(píng)審表》進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行使用和維護(hù)，必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)和工作環(huán)境的控制。

7.5.1.3 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，協(xié)助管理者代表放行產(chǎn)品，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制。

7.5.1.4 供銷科負(fù)責(zé)貯存、防護(hù)、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施，辦公室負(fù)責(zé)辦理出口交付手續(xù)。

7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

7.5.2.1 本公司由于工藝簡(jiǎn)單,無特殊過程和關(guān)鍵過程；

7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性

7.5.3.1 管理者代表負(fù)責(zé)規(guī)定從原料進(jìn)貨到產(chǎn)品交付每個(gè)過程適用的標(biāo)識(shí)方法、標(biāo)識(shí)位置，以區(qū)分不同的產(chǎn)品及產(chǎn)品的不同狀態(tài)。

7.5.3.2 各相關(guān)部門（5.5.1H）負(fù)責(zé)按照規(guī)定分別對(duì)原料和產(chǎn)品（包括半成品）進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并對(duì)需要記錄的標(biāo)識(shí)進(jìn)行記錄，保證產(chǎn)品的可追溯性。（見4.2.4）

 

7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

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7.5.3.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》4.3條款進(jìn)行。

7.5.4 產(chǎn)品防護(hù)

各相關(guān)部門（5.5.1H）在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》4.5條款對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，防止變質(zhì)或短少情況的出現(xiàn)，《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》4.5條款應(yīng)包括產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。

7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

7.6.1 公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的測(cè)量需要，選擇適用的監(jiān)視和測(cè)量裝置。

7.6.2 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳，對(duì)其中的監(jiān)視和測(cè)量裝置編制《計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃》，外校時(shí)辦公室負(fù)責(zé)定期送有關(guān)部門檢定校準(zhǔn)，并保存好記錄。需內(nèi)校時(shí)，質(zhì)檢科需制定《內(nèi)校規(guī)程》，實(shí)施內(nèi)校保存好內(nèi)校記錄。并對(duì)以上監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

7.6.3 在使用監(jiān)視和測(cè)量裝置時(shí)，應(yīng)防止調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。

7.6.4 確保監(jiān)視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。

7.6.5 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，質(zhì)檢科應(yīng)立即評(píng)定已經(jīng)檢驗(yàn)的結(jié)果的有效性，并實(shí)施必要的措施，管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施的效果。

7.6.6 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整。

7.6.7 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制按照《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》進(jìn)行。

 

 

8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)		文件編碼
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8.1 總則

公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性及改進(jìn)，對(duì)顧客滿意、內(nèi)部審核，過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量做出明確規(guī)定，并且通過數(shù)據(jù)分析的運(yùn)用，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

8.2 監(jiān)視和測(cè)量

8.2.1 顧客滿意

8.2.1.1 供銷科負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧ㄟ^適當(dāng)?shù)那溃髟兒捅O(jiān)視顧客滿意度的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。

8.2.1.2 每年底，由供銷科向客戶發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》，調(diào)查顧客對(duì)本公司產(chǎn)品的滿意程度和不滿意程度，并搜集相關(guān)的意見和建議。

8.2.1.3 供銷科對(duì)回收的調(diào)查表進(jìn)行分析，了解顧客對(duì)本公司產(chǎn)品的反映，分析顧客需求及期望的變化趨勢(shì)。

8.2.1.4 客戶滿意度的提出按照《顧客滿意度測(cè)量程序》進(jìn)行。

8.2.2 內(nèi)部審核

8.2.2.1 內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表組織，并選定本次內(nèi)審組長。

8.2.2.2 每次審核前審核組長制定具體的《審核實(shí)施計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審批后，并組織實(shí)施。

8.2.2.3 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門應(yīng)制定糾正措施，經(jīng)管理者代表審核批準(zhǔn)實(shí)施，必要時(shí)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，并由審核人員對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤審核。

8.2.2.4 內(nèi)部審核按《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行

8.2.3 過程的監(jiān)視與測(cè)量

8.2.3.1 管理者代表對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，考慮其重要及影響程度，采用適當(dāng)

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的方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。

8.2.3.2 生產(chǎn)科采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，根據(jù)不同的工序可采用有效的適用的方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確認(rèn)有關(guān)過程持續(xù)滿足預(yù)期效果的能力。

8.2.3.3 生產(chǎn)科根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果，對(duì)過程能力不足或異常的工序，采取相應(yīng)的糾正措施，并實(shí)施和驗(yàn)證。

8.2.3.4 過程的監(jiān)視和測(cè)量執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》中的相關(guān)規(guī)定。

8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

8.2.4.1 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程》，明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽樣方法、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目、使用儀器等內(nèi)容，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)，管理者代表負(fù)責(zé)審核及監(jiān)督實(shí)施。

8.2.4.2 檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫《半成品、成品檢驗(yàn)記錄》（1）（2）（3）。

8.2.4.3 檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)結(jié)果作出判定。

8.2.4.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的控制按照《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》中的相關(guān)要求進(jìn)行。

8.3 不合格品控制

8.3.1 管理者代表負(fù)責(zé)不合格品的控制。

8.3.2 對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品由質(zhì)檢科進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄，防止誤用。

8.3.3 不合格品的評(píng)審和處置根據(jù)情況由管理者代表或總經(jīng)理負(fù)責(zé)處理。不合格品的處置，根據(jù)評(píng)審結(jié)論采取以下一種或幾種途徑：

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A、采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；

B、經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)，使用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；

C、采取措施，防止其非預(yù)期的使用；

8.3.4 保持不合格的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）。

8.3.5 不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。

8.3.6 當(dāng)交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

8.3.7 合同有規(guī)定的時(shí)候，若使用讓步接收，應(yīng)向客戶提出書面申請(qǐng)。同意后，應(yīng)記錄不合格和返工情況，以說明不合格的實(shí)際狀況。返工后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程重新檢驗(yàn)。

8.3.6 不合格品的控制按照《不合格品控制程序》進(jìn)行。

8.4 數(shù)據(jù)分析

8.4.1 管理者代表定期對(duì)檢驗(yàn)記錄、客戶信息、內(nèi)審報(bào)告、糾正預(yù)防措施等質(zhì)量記錄進(jìn)行分析，以證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性和有效性。

8.4.2 管理者代表使用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)上述記錄進(jìn)行分析，了解顧客的滿意程度，未來的需求，過程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢(shì)。

8.4.3 在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，確定需要預(yù)防及改進(jìn)的方面。

8.4.4 執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。

8.5 改進(jìn)

8.5.1 持續(xù)改進(jìn)

管理者代表通過內(nèi)審、管理評(píng)審及相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施的實(shí)施和跟蹤建立

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自我完善的機(jī)制，通過數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的更新，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

8.5.2 糾正措施

8.5.2.1 對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和特性出現(xiàn)的重大問題及客戶投訴時(shí)，管理者代表同相關(guān)部門制定糾正措施，清除不合格的原因，防止再次發(fā)生。

8.5.2.2 對(duì)于需要采取糾正措施的情況，管理者代表需確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制定糾正措施，填寫相應(yīng)的記錄，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。

8.5.3 預(yù)防措施

8.5.3.1  管理者代表基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)，識(shí)別必要的預(yù)防措施，以消除潛在的不合格原因，防止不合格品發(fā)生。

8.5.3.2  對(duì)于需要采取預(yù)防措施的情況，管理者代表需確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制定糾正措施，填寫相應(yīng)的記錄。

8.5.3.3 糾正預(yù)防措施的控制執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》進(jìn)行。

 

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