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移動式翻轉(zhuǎn)過濾器標準操作規(guī)程
一、目的:
制訂詳盡的移動式翻轉(zhuǎn)過濾器的標準工作程序,規(guī)范操作人員生產(chǎn)設(shè)備操作,保證設(shè)備穩(wěn)定可靠。
二、范圍:
適用于移動式翻轉(zhuǎn)過濾器的操作。
三、職責:
1、 崗位操作人:嚴格執(zhí)行本規(guī)程的規(guī)定;
2、 車間負責人:監(jiān)督檢查操作人執(zhí)行本操作規(guī)程;
3、 設(shè)備部:設(shè)備員負責維修。
四、內(nèi)容:
1、操作:
1.1 運行前檢查:
1.1.1是否正確安裝濾芯。
1.1.2過濾機連接閥門等緊固件是否堅固。
1.1.3檢查過濾器各閥門是否能正常使用,是否泄漏。
1.2 運行操作:
1.2.1打開出料閥、進料閥,關(guān)閉反沖閥。
1.2.2 啟動抽料泵過濾,在料液的出口接取過濾液,對光檢查,無明顯可見雜質(zhì)后,繼續(xù)過濾,如存在肉眼可見雜質(zhì),則重新檢查過濾器安裝情況,并重新過濾處理。
1.3 停機操作
1.3.1料液過濾完后,停機。
1.3.2 關(guān)閉出料閥、打開反沖閥、排放閥,先用水反沖15分鐘后,再按各品種崗位操作規(guī)程規(guī)定進行再清潔。
1.3.3 完畢后,將各閥門復(fù)位。
2、維護和維修:
2.1 維護周期按“SMP-1001設(shè)備管理規(guī)程”的規(guī)定進行。
2.2 維護內(nèi)容:
2.2.1檢查配件和密封圈是否安全,有無損壞。
2.2.2保持螺栓緊固、完好。
2.2.3 長期停用的過濾器,應(yīng)把濾器內(nèi)外清洗干凈,濾芯取下,洗凈晾干。
2.3 維修內(nèi)容:
故障現(xiàn)象 |
原因 |
排除方法 |
出液閥不出液或流量小 |
1.進水管路漏水。 2.進水管阻塞或阻力太大。 3.密封處漏水。 |
1.堵修漏水處。 2.清洗進水管道。 3.更換密封圈。 |
過濾初始濾液的澄清度不符合要求 |
1.料液中固定微粒粒度太細,微孔管的毛細孔徑太大。 2.濾液粘度太大。 |
1.微孔管的孔徑更換成毛細孔徑小的型號。 2.提高料漿的溫度。 |
流量減小 |
1.微孔管毛細孔徑太小。 |
1.更換成毛細孔徑較大的微孔管型號。 |
3、注意事項:
3.1 嚴禁出料閥在關(guān)閉的情況下,啟動抽料泵。
五、參考文獻:
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)
說明書
六、相關(guān)文件:
SMP-1001 設(shè)備管理規(guī)程
七、附錄:
N/A
八、變更記錄及原因:
版本號 |
執(zhí)行日期 |
文件編號 |
變更原因、依據(jù)及內(nèi)容 |
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